静安区QC080000认证咨询公司、康达信 优质商家

康达信顾问集团成立于1991年，公司秉承“诚信、务实、创新、专业”的服务精神已经成功地为数千家客户提供了咨询和认证服务，主要业务范围有ISO认证咨询公司、ISO9000认证咨询公司、BSCI认证咨询公司、ISO14001认证咨询公司、ISO22000认证咨询公司等，康达信本着“竭诚为客户提供实效性的解决方案”的服务理念，满足并追赶客户的要求和期望，协助客户企业提高自身的整体素质，增强和提升企业驰骋国内、国际市场的竞争能力和抗风险能力，激发企业很大潜能，实现市场竞争优势。

BSCI认证系统审核绩效

在接受审核之前，供应商应先向审核公司提交已有的审核报告及证书。如果提交了涉及到BSCI范围的有效SA8000认证证书或者具有同等认可的证书，可以*再次进行任何审核措施。如果供应商当前正在进行SA8000认证或者同类标准的认证，也同样适用。原则：审核乃根据BSCI管理手册和审核指南中的规定进行。审核目的在于协助供应商改进其社会标准。为了确保BSCI目标和原则的应用一致，在所有的审核过程中都要使用BSCI审核调查问卷。程序：a) 程序是基于BSCI行为守则中规定的原则。它包括所有相关社会责任和环境方面的要求。确认并执行BSCI行为守则是BSCI成员与供应商之间的合同的一个基本条件。供应商和其分包商必须接受把行为守则当作合同的一部分并予以实施。b) 该程序从供应商自我评估开始。该评估提供了关于供应商供应链及供货商表现的初始资料，并界定了进一步审核的**和紧急程度。c)审核的要求由BSCI成员公司提出或者由供应商自己提出。通过SAI鉴定为合格的审核公司必须使用BSCI审核调查问卷、BSCI审核报告以及BSCI审核指南。

IATF16949 认证二阶段审核介绍

公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业参与者等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；

企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；

年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，QC080000认证咨询公司，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；

广州康达信管理顾问有限公司在咨询服务的各项领域都积累了丰富经验，形成了成功和*具特色的咨询理论与方法体系。康达信注重对客户的承诺，注重为客户带来管理效益，能提供让您满意的下列咨询服务：企业ISO认证咨询公司、三体系ISO认证咨询公司、IATF16949认证咨询公司、QC080000认证咨询公司、ISO认证咨询公司多少钱等，欢迎广大客户来电咨询！我们将竭诚为您服务！

ISO13485认证的发展

随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485:2003.大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器1械行业一直将ISO 13485标准（我国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001: 1994标准的基础上，增加了医疗1器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001: 1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485: 2003标准（我国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。

企业实施ISO13485的意义

a.在竞标国际合同或拓展新业务时，ISO13485医1疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医1疗器械质量管理体系。

b.认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程；可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求；也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感，积极性和奉献精神都会有很大改善。

c.客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量的好坏，他们不断要求制造商和供应商提供质量很好的产品和服务。他们希望事先得到承诺，确信生产商和供应商的经营能够满足他们现在甚至是将来的需求。这些要求对您来说既是挑战，也是向外界展示组织具有可靠质量管控的机会。